Sperimentazione clinica
Nell'ambito del settore delle sperimentazioni cliniche il CNRB ha realizzato un "Network di Centri clinici di Eccellenza" dotato di un ottimale supporto organizzativo-gestionale e delle migliori competenze scientifiche, per creare un'offerta aggiornata delle opportunità e delle disponibilità dei Centri di eccellenza e favorire la ricerca clinica in Italia.
Il settore si pone l'obiettivo di favorire il trasferimento tecnologico dall'attività di ricerca farmacologica alla sperimentazione clinica. La scoperta di un nuovo farmaco, infatti, è il risultato di una complessa attività di ricerca e sviluppo, molto onerosa sotto il profilo economico-finanziario e con risultati caratterizzati da un'elevata incertezza e alto rischio d'insuccesso. Allo stesso tempo l'immissione in commercio di un farmaco di successo è caratterizzata da proventi e ritorni economici di grande valore. Il settore dello sviluppo farmaceutico vede l'Italia in una posizione del tutto "marginale" rispetto all'Europa ed a molte altre nazioni del mondo; in particolare il nostro Paese presenta una notevole carenza nella capacità di ricerca clinica volta alla registrazione di nuovi farmaci.
Con l'istituzione di un settore dedicato, il CNRB si propone di contribuire a sviluppare le attività di sperimentazione clinica in Italia, riducendone i costi e proponendosi come un valido punto di riferimento per le aziende, le CRO, i Centri clinici, garantendo iniziative di formazione, qualità della ricerca, un adeguato numero di pazienti, tempi e modi certi di approvazione da parte dei Comitati etici e degli organi burocratici, nell'ottica di ridurre l'incidenza delle malattie e far crescere la qualità dei servizi.
Nella prima fase di avvio il CNRB ha preso contatti con centri clinici, CRO e aziende per organizzare una rete di strutture in grado si svolgere sperimentazioni cliniche profit e non profit con accurata metodologia. Questa iniziativa ha già registrato notevole attenzione dagli Enti preposti a queste attività ed il relativo progetto sulle sperimentazioni cliniche, che è stato elaborato dal Comitato Scientifico e di Garanzia costituiti appositamente, è già presentato al Ministro della Salute, all'AIFA, alla Farmindustria e Assobiotec ricevendo un ampio consenso.
Strumenti e proposte per la sperimentazione clinica in Italia (slide)




