Indagine sulla direttiva 98/44/CE e sulla L. n. 78 del 26/02/2006
L'avvio dell'attività di indagine ha comportato le seguenti attività:
- l'enucleazione dei settori legislativi e delle norme di legge che richiedono particolare approfondimento
- per quanto riguarda la L. n. 78 del 26/02/2006 i settori di approfondimento saranno:
- A) Il contenuto della L. 78/2006:
- le parti non vincolanti della Direttiva e non recepite dalla L. n. 78/06;
- l'ambito e le esclusioni dalla brevettabilità;
- l'utilizzo di embrioni umani e le cellule staminali: giurisprudenza nazionale, casi dubbi;
- le sequenze di DNA;
- l'art.5 e gli obblighi della DGLC_UIBM.
- B) Indagine sul recepimento della Direttiva negli altri Stati dell'Unione Europea:
- Francia;
- Spagna;
- Germania;
- UK.
- C) La L. 78/06 ed il Codice di P.I.:
- integrazioni al Codice di PI per il settore biotech: modifiche, correzioni, proposte;
- il regolamento attuativo del Codice di PI: armonizzazione con la normativa sul brevetto europeo.
- D) Gli articoli di particolare importanza ai fini procedurali:
- art. 3: che cosa è brevettabile;
- art. 4: esclusioni dalla brevettabilità;
- art. 5 comma 1: le domande di brevetto che necessitano di previo parere del CNBB, classificazione, metodologia di valutazione delle domande ai fini del coinvolgimento del CNBB;
- art. 5 comma 2: la dichiarazione sulla provenienza del materiale, casi e applicazioni pratiche, problematiche, gli effetti dell'obbligo della dichiarazione nella richiesta di brevetti biotech, proposte per un'applicazione estensiva;
- art. 5 comma 3: il consenso informato: casi e applicazioni pratiche, problematiche, gli effetti dell'obbligo del consenso informato nella richiesta di brevetti biotech, proposte per un'applicazione estensiva.
- E) Le sanzioni per l'inadempimento agli obblighi procedurali:
- le sanzioni secondo la consuetudine del Ministero: l'annotazione;
- proposte e dubbi applicativi.
- A) Il contenuto della L. 78/2006:
